Ytterligare regellättnader för desinfektionsmedel beslutade med anledning av coronaviruset


2020-03-24

Kemikalieinspektionen accepterar från och med nu att medel för hand- och ytdesinfektion som ska användas inom sjukvården eller annan yrkesmässig verksamhet är märkta på engelska, danska eller norska, förutom på svenska. Myndigheten ger också undantag från kravet om godkännande för ytterligare ämnen. Från och med nu krävs inget produktgodkännande för desinfektionsmedel innehållande aktivt klor genererade med vissa metoder eller väteperoxid.

– Dessa beslut och ställningstaganden, liksom de vi beslutade om förra veckan, är nödvändiga i detta läge för att sjukvården och svenska folket ska få så god tillgång till desinfektionsmedel som möjligt, säger Agneta Westerberg, ställföreträdande generaldirektör på Kemikalieinspektionen.

Ställningstagandet om språk på märkning och säkerhetsdatablad för medel för hand- och ytdesinfektion betyder att produkterna vid tillhandahållandet måste uppfylla gällande informationskrav, men att dessa kan vara skrivna på engelska, danska eller norska. Uppgifter om det verksamma ämnet, dess koncentration och produktens användningsområde måste fortfarande lämnas på svenska på något vis vid tillhandahållandet, men behöver inte finnas på svenska på förpackningen. Ställningstagandet gäller hand- och ytdesinfektion som ska användas inom sjukvården eller annan yrkesmässig verksamhet.

Kemikalieinspektionen kommer inte att kontrollera ifall desinfektionsmedlen har svensk märkning eller säkerhetsdatablad på svenska under ovanstående förutsättningar. Detta gäller till och med den 30 april.

Kemikalieinspektionen medger nu också undantag från artiklarna 17 och 19 i EU:s biocidförordning för desinfektionsmedel som innehåller aktivt klor genererat med vissa metoder eller väteperoxid som verksamt ämne. Det betyder att produkter avsedda för yt- eller handdesinfektion som innehåller dessa ämnen inte längre behöver godkännas av Kemikalieinspektionen innan de kan säljas på den svenska marknaden.


Dispens gäller desinfektionsmedel för mänsklig hygien som innehåller följande ämnen:


Dispensen gäller omedelbart och fram till den 16 september 2020.

Medel som innehåller dessa ämnen får sedan tidigare redan säljas utan godkännande för användning på ytor, veterinärhygien eller ytor som kommer i kontakt med livsmedel eller djurfoder. Detta gäller så länge ämnena utvärderas i EU:s granskningsprogram för denna användning.  

Dispens gäller desinfektionsmedel för hand- och ytdesinfektion, veterinärhygien eller ytor som kommer i kontakt med livsmedel eller djurfoder innehållande följande ämnen:

Försäljning till allmänheten får endast ske via apotek eller dagligvaruhandel.

Då medlen säljs till allmänheten för mänsklig hygien får detta endast ske i form av bruksfärdiga lösningar. Dispensen gäller omedelbart och fram till den 19 september 2020. 

Förra veckan, den 20 mars, beslutade myndigheten att medge liknande undantag för desinfektionsmedel som innehåller ämnen 1-propanol och 2-propanol. Kemikalieinspektionen gjorde också ett ställningstagande att acceptera tillverkning och försäljning av desinfektionsmedel utan att leverantörerna finns med på den så kallade artikel 95-listan i EU:s biocidförordning. Syftet med besluten är att öka tillgången till desinfektionsmedel i Sverige i den rådande situationen med spridning av coronaviruset.



Källa: Kemikalieinspektionen