RoACTEMRA godkänns för behandling av jättecellsarterit

Jättecellsarterit, eller temporalisarterit, är en sjukdom där kroppens eget immunförsvar orsakar allvarliga inflammationer i artärerna, främst i huvud, nacke, aorta och aortabågsartärer. Cirka 2 000 svenskar drabbas varje år av sjukdomen som orsakar svår smärta och lidande i form av huvudvärk, skalpömhet, svårighet att tugga mat – i de värsta fallen kan den leda till blindhet.

Den enda tillgängliga behandlingen för patienter med sjukdomen har hittills varit kortisonbehandling. Men den typen av behandling, särskilt långvarig, är ofta behäftad med allvarliga biverkningar såsom benskörhet, frakturer, diabetes, högt blodtryck och viktökning. Då patienter med jättecellsarterit ofta måste medicineras under flera år är behovet av andra behandlingsalternativ stort.

– Att vi nu fått det här tillskottet till behandlingsarsenalen är glädjande och en stor nyhet på området. För första gången har vi nu en behandling där en studie har visat att patienter med jättecellsarterit kan sluta med kortison redan efter sex månader. Detta är mycket positiva nyheter för den här patientgruppen. Inledningsvis kommer det att handla främst om högriskpatienter när det gäller kortisonanvändning, såsom till exempel diabetiker, som kan få RoActemra som tilläggsbehandling, säger Aune Auvik, reumatolog och överläkare vid Danderyds Sjukhus i Stockholm.

EU-kommissionens godkännande betyder att patienter med jättecellsarterit i Sverige nu kan få tillgång till behandling med RoACTEMRA, då läkemedlet redan i dag finns tillgängligt på den svenska marknaden. RoACTEMRA har varit godkänt för behandling av reumatoid artrit sedan 2009.

Bakom godkännandet ligger resultat från den så kallade GiACTA-studien, vilken är den största kliniska studien som genomförts på patienter med jättecellsarterit. Studien visar att behandling med RoACTEMRA i 12 månader kombinerat med kortison under sex månader ledde till att betydligt fler patienter med jättecellsarterit inte fick återfall i sjukdomen, jämfört med gruppen som enbart behandlades med kortison. Efter ett års behandling uppnådde 56 procent av patienterna som kombinationsbehandlades remission (inga återfall), jämfört med 14 procent av de patienter som behandlades enbart med kortison under sex månader. Studien publicerades nyligen i den vetenskapliga tidskriften New England Journal of Medicin .

Biverknings- och säkerhetsprofilen har visat sig i linje med den tidigare kända från behandling med RoACTEMRA vid reumatoid artrit.



Källa: Roche